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​福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2024年第14号)

2024-04-09 18:02:04 福建省药品监督管理局网站

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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福建康鸿生物科技有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

企业名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

福建康鸿生物科技有限公司

福建省福州市福清市江阴港城经济区南港大道2号

原料药莫匹罗星、莫匹罗星钙(菌种中心S1生产线、发酵工程部F1生产线、提炼工程部T1生产线);原料药夫西地酸、夫西地酸钠(菌种中心S2生产线、发酵工程部F1生产线、提炼工程部T1生产线)

2024年3月13日-3月15日

依申请

符合

(供申请出口欧盟销售证明使用)


福建省药品监督管理局

2024年4月8日

(责任编辑:六六)
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