根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福建康鸿生物科技有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
企业名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
福建康鸿生物科技有限公司 | 福建省福州市福清市江阴港城经济区南港大道2号 | 原料药莫匹罗星、莫匹罗星钙(菌种中心S1生产线、发酵工程部F1生产线、提炼工程部T1生产线);原料药夫西地酸、夫西地酸钠(菌种中心S2生产线、发酵工程部F1生产线、提炼工程部T1生产线) | 2024年3月13日-3月15日 | 依申请 | 符合 (供申请出口欧盟销售证明使用) |
福建省药品监督管理局
2024年4月8日