黑龙江省克东县市场监管局“3+2”开展药械经营使用环节培训工作

中国质量新闻网讯 为进一步提升药械经营使用环节从业人员的专业素质和业务水平，确保药械质量安全，维护公众权益，进一步推进药品安全巩固提升行动专项整治工作的有序开展，黑龙江省克东县市场监管局近期组织开展了药械从业人员专题培训工作。

本次培训以提高监管人员、从业人员、消费者“三类人员”的法制意识、法制知识、法制能力为目标，依托“3·15国际消费者权益日”开展宣传+综合培训、法规宣贯，旨在加强药械化从业人员对法律法规、安全管理、主体责任等方面的认识，提升服务质量和安全管理水平，为今后日常监管打下坚实基础。

一、善总结，明确主攻方向

会上，局党组书记、局长卜宪昌同志针对克东县现阶段药械监管工作开展情况作出了深入浅出的分析，他指出，在过去的一年里，各企业与监管部门通力协作，维护了药械的市场秩序和发展，药械经营和使用环节未发生严重风险隐患及不良舆论舆情，为药械安全提供了有力保障。但在日常监督检查以及市局的抽查中，仍发现药械监管工作存在诸多问题。他强调，各药械经营企业首先要提高自己的责任意识，对药械知识的把握应该全面而深入；药械监管人员也要不断强化监管效能，同时也要帮助企业解决在生产、经营过程中遇到的问题，要及时发现和处理违法违规行为，防止不合格药品和医疗器械流入市场，保障公众用药的安全性和有效性。

二、重部署，聚焦重点难点

主管局长李桂娟同志结合药品、医疗器械经营使用环节存在的风险隐患，对下一步工作作出部署，她指出，一是聚焦血液制品、特殊管理药品、疫苗、中药注射剂、医疗美容类医疗器械、近视眼防治相关医疗器械、祛斑美白类化妆品等重点品种，强化索证索票、进货查验、台账管理等各个环节的监督检查；二是聚焦农村和城乡结合部的零售药店、乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所、医疗器械专营企业、医院周边零售药店等重点区域，加强对经营的合法性、产品的购进渠道、索证索票、储存运输条件、计算机系统的使用、处方药和国家专管药品的管理等内容进行监督检查；三是聚焦药品、医疗器械、化妆品安全性监测工作的推进与落实，督促各单位和各企业开展药、械、化不良反应的收集与上报工作。

三、强重点，融合多项举措

此次会议涵盖了法规宣贯与解读、业务指导与培训、案例分析与警示、监督检查与自律要求、企业落实主体责任等。一是通过对《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规的解读，确保经营者能够了解并掌握相关的法律规定。二是对经营使用环节日常业务操作进行指导，强化质量管控，提高经营使用的规范化水平。三是通过分享近年来的违法违规案例，对经营使用企业进行警示教育，避免违法违规行为的发生。四是强调监督检查力度，要求企业加强自律，落实主体责任，确保药械质量安全。

通过此次培训，进一步提升了药品、医疗器械经营使用单位的业务能力和法律意识，规范了市场秩序，有效保障了公众用药、用械、用妆安全。（谭丽莹）