黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2024年 第12号)
(通告2024年第16号)
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,黑龙江参鸽药业有限公司等符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2024年第12号)
黑龙江省药品监督管理局
2024年4月11日
药品GMP符合性检查企业目录(2024年第12号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑20240037 | 黑龙江参鸽药业有限公司 | 综合制剂车间散剂生产线:散剂(含中药前处理) 丸剂车间蜜丸生产线:蜜丸(含中药前处理) | 齐齐哈尔市富拉尔基区开发区纬四路南纬五路北 | 2024年2月29日-3月3日 | |
2 | 黑20240038 | 黑龙江参鸽药业有限公司 | 综合制剂二车间丸剂生产线:丸剂(蜜丸)(含中药前处理) | 齐齐哈尔市建华区军校街军民胡同1号 | 2024年3月6日-3月8日 | |
3 | 黑20240039 | 哈药集团中药二厂 | 204车间口服溶液剂生产线:口服溶液剂 | 黑龙江省哈尔滨市道里区机场路243号 | 2024年3月19日-3月22日 | |
4 | 黑20240040 | 黑龙江利民药业有限公司 | 直接口服饮片车间冻干生产线:中药直接口服饮片 | 七台河市勃利县小五站镇 | 2024年3月12日-3月14日 |