厦门市翔安区市场监管局开展药品医疗器械使用环节“清规”专项行动

中国质量新闻网讯 为进一步规范药械质量安全管理行为，防止医疗机构使用过期药械和不合格产品，切实保障人民群众用药、用械安全，日前，厦门市翔安区市场监管局开展药品医疗器械使用环节“清规”专项行动。

在对翔安区新圩镇2家诊所检查时，翔安区市场监管局执法人员发现诊所内存在一系列影响药械安全、有效使用的违法行为：一是温湿度计和电子天平均未经校准检定，无法保证药械储存条件符合特定要求；二是中药饮片斗柜存在串斗现象，即不同种类的中药饮片混放，增加了用药错误的风险；三是诊所的药柜及治疗室存在过期药械；四是冷链药品在运输过程中未进行在途温度监控，导致药品全生命周期的质量管理断链。以上行为不仅无法保证药械有效，更对使用药械的安全性产生极大影响。

针对上述检查发现的问题，翔安区市场监管局已依法对涉事诊所立案调查，并要求其立即整改。按照“清规”专项的要求，翔安区市场监管局执法人员对医疗机构的组织机构、体系文件、人员设备、药械的“购、存、用”环节开展重点检查，有效排查化解药械质量安全风险隐患。

在此，市场监管部门提醒：广大医疗机构必须严格遵守药品和医疗器械管理的相关法律法规，加强内部管理，确保药品和医疗器械的质量安全；公众也应提高用药安全意识，选择正规渠道购买药品和医疗器械，避免使用来源不明的产品。

下一步，翔安区市场监管局将持续关注医疗诊所药械使用管理情况，深入开展“清规”专项行动，加大对违法违规行为的查处力度，对发现问题的医疗机构进行“回头看”，确保整改到位，保障人民群众使用安全、有效的药品和医疗器械。（陈永）