云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告(2024年3号)
依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对9家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结论 |
1 | 云南生物谷药业股份有限公司 | 云南省昆明市高新区马金铺新区生物谷街999 号 云南省弥勒市星田工业园区(集团内共用) | 小容量注射剂、口服制剂 | 2023年10月30日 -2023年11月3日
| 符合要求 |
2 | 昆明钢铁集团有限责任公司动力能源分公司 | 云南省安宁市昆钢红卫后山 | 医用氧 | 2023年07月11日-2023年7月12日 | 符合要求 |
3 | 昆明康奇堂制药有限公司 | 云南省昆明安宁市太平镇 | 受托生产品种:新毒康胶囊(滇药制字 Z20080004A,0.4g/粒)、降脂片(滇药制字 Z20082773A,0.5g/片),委托方:昆明市戒毒康复管理所卫生所,受托生产地址:云南省昆明安宁市太平镇,受托生产范围:硬胶囊剂、片剂,含前处理提取。 | 2023年9月5日-2023年9月7日 | 符合要求 |
4 | 云南省陇川县章凤制药厂 | 云南省陇川县章凤镇 | 小容量注射剂 | 2023年8月1日-2023年8月3日 | 符合要求 |
5 | 云南腾冲东方红制药有限公司 | 云南省保山市腾冲市腾冲经济开发区园兴路07 号 | 委托生产品种:参苓白术颗粒(国药准字 Z53020846,规格:每袋装 6g,药用复合膜包装)、感冒清热颗粒(国药准字 Z53020905,规格:每袋装 12g,药用复合膜包装),受托生产企业:湖北诺克特药业股份有限公司,受托生产地址:湖北省孝昌县城南工业园站前三路东延线,受托生产范围:颗粒剂(含中药前处理及提取)。 | 2023年12月13日-2023年12月15日 | 符合要求 |
6 | 会泽县鑫海气体有限公司 | 云南省曲靖市会泽县者海镇工业园区 | 医用氧 | 2023年10月24日-2023年10月26日 | 符合要求 |
7 | 云南延寿堂制药有限公司 | 云南省楚雄市经济开发区庄甸医药园区 | 膏剂生产车间/膏剂生产线/煎膏剂(含中药前处理及提取) | 2024年1月23日-2024年1月25日 | 符合要求 |
8 | 云南天江一方药业有限公司 | 云南省滇中新区临空产业园36#地块 | 颗粒剂(中药配方颗粒),中药饮片(燀制、煨制、水飞、制霜) | 2023年11月28日-2023年12月1日 | 符合要求 |
9 | 保山龙马中药饮片有限公司 | 云南省保山市隆阳区昌宁园中园 | 毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炙制、炒制) | 2023年5月30日-2023年6月1日 | 符合要求 |
云南省药品监督管理局
2024年4月24日