中国质量新闻网讯 为进一步规范药品和医疗器械经营使用行为,保障公众用药用械安全,近日,江苏省仪征市市场监管局胥浦分局组织开展药械专项检查。
保障质量,强化药品安全。此次专项检查以药店、卫生院为重点检查对象,重点检查药品的购进渠道是否合法,索证索票制度是否落实,药品是否分区管理,储存条件是否符合规定,有无过期药品,国家专管药品是否登记身份证、限量销售、药品网络销售数据是否纳入购销系统,是否采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施。
以点带面,加强医疗器械监管。执法人员以体外诊断试剂、儿童用械、三类医疗器械等为重点,检查销售使用的医疗器械是否经注册(备案),购销渠道是否合法,供货方资质材料是否完整、有效,随货同行票据是否规范,近效期医疗器械是否进行跟踪管理等。要求各经营使用单位落实主体责任,保证医疗器械安全有效。
宣贯《规范》,突出法律法规科普。检查过程中,执法人员向经营主体负责人及工作人员宣传新修订的《医疗器械经营质量管理规范》,要求医疗器械经营企业7月1日起按照新修订的《规范》,建立健全质量管理体系。同时开展《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法规宣传,进一步提升药械经营使用单位的法律意识和责任意识。
截至目前,共检查药械经营使用单位31户,闭环整改风险隐患12条。下一步,胥浦分局将继续加大专项检查力度,不断提高药械经营使用单位质量管理水平,及时发现并纠正违规违法行为,确保群众用药用械安全。(江苏省仪征市市场监管局 张宇昕)