中国质量新闻网讯 黑龙江省孙吴县市场监督管理局自开展药品巩固提升行动以来,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”这一主线,推动巩固提升行动不断深入,取得阶段性成效。
坚持问题导向,药品安全风险隐患有效化解。制定了《孙吴县药品安全巩固提升行动实施方案》,召开了孙吴县药品安全巩固提升专题部署会,推动监管责任落实落细。以药品采购渠道合法性和储运温度稳定性为核心,坚持问题导向,切实提高风险隐患排查的针对性、靶向性。以疫苗、血液制品、特殊管理药品、中药饮片等以药品购销渠道、药品经营使用主体责任落实为重点环节,以农村、城乡接合部为重点区域,进一步落实药品经营企业、使用单位主体责任,规范药品经营、使用行为,全面排查风险隐患。
坚持严格监管,药品市场环境得到持续净化。突出重点,持续加大案件查办力度,保持严打药品违法违规行为的高压态势。严厉打击从非法渠道购进药品行为,严厉打击“挂靠”“走票”、通过伪造资质证明文件、出租出借证照等非法购进销售药品行为,严厉打击非药品冒充药品等制假售假行为。年初至今共检查辖区内药品经营企业和药品使用单位96家次,疾控预防控制中心和疫苗接种单位13家次,对检查发现问题的药品经营、使用单位下达《责令改正通知书》18份,立案3起,结案3起。
持续提升能力,药品监管工作保障切实加强。深入贯彻落实《黑龙江省全面加强药品监管能力建设的若干措施》和《黑龙江省“十四五”药品安全及高质量发展规划》,深入研究,找准监管工作中的薄弱环节,将专项检查与日常监督检查相结合,坚持“科学监管”理念,不断提升监管水平。开展药品监管人员法律法规及执法能力培训工作,法制股同志针对执法办案难点、案件制作、监管薄弱环节等问题进行讲解和案例分析,监管人员的执法能力得到大幅提升。
加强宣传培训,不断提升企业主体责任意识。举办了药品法律法规专题培训会,培训中工作人员对药品相关法律法规的重点条款进行解读,并强调药品经营企业要切实履行主体责任,建立覆盖药品经营全过程的质量管理体系,确保药品质量安全和药品经营行为持续合规,现场解答企业人员培训、健康管理,国家专管药品销售管理等问题9人次,参加培训药品经营企业负责人70余人,培训取得预期成效。此次培训,促进了药品经营企业负责人学法、守法意识,为孙吴县药品流通市场规范化、药品经营企业高质量发展提供了坚实保证。(供稿:黑龙江省黑河市市场监管局)