江西省于都县市场监管局“连环剑”开展药品安全巩固提升行动专项检查

中国质量新闻网讯 为推动药品安全巩固提升行动走深走实，提升药品监管水平，今年来，江西省于都县市场监督管理局强化工作部署，组织集中县局机关、基层分局业务骨干组建药品安全巩固提升行动专项检查工作专班，剑指突出问题和薄弱环节，以防范风险、查办案件、提升能力为切入点，开展药品安全巩固提升行动专项检查，全方位夯实药品安全底线，增强人民群众获得感、安全感、幸福感和满意度。

剑指问题隐患，提升监管能效。进一步发挥药品监督抽检技术支撑作用，全面掌握药品质量安全情况，聚焦城乡接合部、乡镇药店、医疗机构、整形美容机构等重点单位，通过监督抽检、不良反应/事件监测、药品网络销售监测、投诉举报等多种手段，发现问题隐患，及时防控安全风险。结合有因检查、日常检查、飞行检查等多种检查方式，努力增强检查的靶向性、有效性。对重点领域、薄弱环节、重点监管主体进行检查。秉持“走出去、请进来、传帮带”理念，检查过程中确保检查单位属地监管分局有人跟班学习，实现“以查代训”，夯实监管执法的基本功，达到“改进工作方法，相互交流学习，提升基层监管能力，强化基层监管队伍建设；创新检查方式，增强主体责任意识、推动企业规范管理，提高企业管理水平”的工作目标。

剑指经营主体，督促落实主体责任。抽取药械化经营使用单位，重点检查《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法规落实情况，以及是否合法渠道购进产品，是否取得国家批准的证明文件，是否依规储存、保养、销毁，是否按照规定报告疑似药品（疫苗）不良反应事件报告，是否销售使用过期失效淘汰的药械化产品等内容。同时要求各单位履行质量安全主体责任，进一步加强药械化相关法规学习培训，严格落实相关规定，提高质量意识、责任意识和守法意识，规范药械化经营使用行为。

剑指不正之风，提升民众满意度。结合《全县市场监管领域群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作方案》和《于都县食品药品安全领域群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作方案》，聚焦药品安全领域存在的经营使用单位主体责任落实不到位、监管部门监管责任履行不到位的问题，严肃查处药品安全领域经营主体损害群众利益的违法违规行为和腐败问题，切实解决好药品安全领域事关群众切身利益的急难愁盼问题。

剑指经营乱象，重拳打击违法行为。此次交叉互查，现场实训基层监管人员100余名，共出动执法人员360余人次，共检查药品零售企业237家、医疗机构930家、三类医疗器械40家、化妆品300家，对38家违规企业进行立案查处，其中移送公安的涉刑假药案件1件、无证经营窝点1个，有力规范和净化了药品市场秩序。

下一步，于都县市场监管局将增强监管威慑力，以强有力的监管全方位筑牢“两品一械”安全屏障，不断提升药品安全监管工作质效，切实维护人民群众用药用械用妆安全，适应药品安全新形势新要求。（通讯员 王雨林）