福建厦门湖里区：精准施培 推进药品监管能力建设

中国质量新闻网讯 近日，福建厦门市湖里区市场监管局在湖里区委党校举办了2024年湖里区药品监管能力暨新任公务员素质提升培训。该局领导班子、各监管所所长、相关科室科长及2023年、2024年新入职公务员等近70名业务骨干参加培训集中“充电”。

此次培训围绕药品检查工作纪律、新修订《药品检查管理办法（试行）实施细则》等10个课时的丰富内容，按照“干什么学什么，缺什么补什么”的原则，重点针对“市场监管工作纪律、两品一械监管事务、舆情处置”等方面精准策划，以集中授课、分组讨论及现场比武的形式展开。为积极发挥监管人员在药品、医疗器械、化妆品产业高质量发展中主力军作用，明晰“两品一械”监管执法的新形势新任务，推动药械化产业高质量发展注入“强大动力”。

“此次药品监管能力提升培训不仅是落实区局大培训大提升活动要求，还是贯彻落实福建省推进市县药品监管能力标准化建设具体举措，更是新形势下打造一支政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的药品监管队伍的有力保证。”湖里区市场监督管理局局长陈建成在培训现场介绍。

据了解，该局长期坚持以“四个最严”为指导原则，通过健全长效保障机制，协同联动区政府全面提升药品监管能力和水平。一方面成立药品安全和产业促进领导小组，由湖里区政府主要负责人亲自指挥，确保党政同责、一岗双责得到落实。同时，将药品安全满意度纳入街道年度绩效考核，并建立了一支由123名食品药品协管员组成的队伍，实现了网格化、精细化管理，覆盖全区药品安全监管；另一方面，为进一步明确监管权责，湖里区出台了《关于落实“两品一械”层级监管的实施意见》，对药品、医疗器械和化妆品的监管职责进行了细致划分。同时，制定了《湖里区市场监督管理局药械安全“四定”工作方案实施细则》确保监管工作的针对性和有效性。

值得一提的是，该局为了提升监管效能，通过选优配强的专业化干部队伍，确保每个基层所都配备了药学相关专业的执法干部，并定期通过教育培训和实战训练，强化监管人员的专业技能和执法水平，并通过年度考核制度激励干部和协管员的工作积极性。

在专项整治方面，湖里区市场监督管理局组织了一系列专项行动，如药品经营和使用、医疗器械质量安全、特殊药品、化妆品网络经营等，2024年来共检查了1875家经营使用单位，排查并消除了126条风险隐患。针对高风险品种，如疫苗和麻醉药品等，严厉打击违法违规行为，2023年查处了62起药品类案件，其中有4起案例被国家和省级监管部门列为典型案例。此外，为构建药品安全共治格局，该局更加大宣传教育力度，不仅普及法律法规知识，还通过线上线下活动提升了公众的安全意识。同时，通过制定《规范化药房建设工作方案》等方式，加强对药品使用单位的支持和指导，促进了药品安全管理水平的整体提升。（陈永 陈琼英）