安徽省广德市桃州市场监管所落实“四个最严”要求 突出“四抓”强化药品监管

中国质量新闻网讯 为进一步规范药品经营秩序，安徽省广德市桃州市场监管所坚持人民至上、生命至上，按照“四个最严”要求，整体联动、纵横联络，多措并举、靶向发力，突出“四抓”，不断强化药品监管力度，切实保障人民群众用药安全有效。

多形态抓基础，提升业务素养。夯实监管基础，着力强化监管人员和药品从业人员的业务素养。发挥所里两名公职律师“种子”和“酵母”作用，每月组织执法人员学习相关法律法规，交流执法办案技能，有计划组织执法人员定期法治培训自学，采取“以老带新”“以案代训”的方式学习药品监管业务，掌握药品检查执法重点内容，提升执法业务水平。组织辖区21家单体零售药店规范经营暨执业药师在岗培训，集中学习药品管理相关法律法规，提升企业经营质量水平。

多举措抓宣传，营造共治氛围。在“市监法苑”法治公园入口显著位置设置药械化法治宣传区块，充分利用法治公园已有的走廊、亭台等，重点打造药品法治宣传长廊。结合“医疗器械安全周”“安全用药月”等时节，通过宣传横幅标语、发放宣传资料、设立咨询台等方式开展主题宣传教育活动3次，发放宣传材料200余份。积极开展“药品安全进企业、进社区、进学校”等药品安全宣传活动，利用法治宣传教育基地的户外电子屏每周定时滚动播放安全用药等科普视频，增强公众对药品监管工作的信心和参与度。

多层次抓监管，筑牢安全防线。围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线，聚焦突出问题和薄弱环节，推动主体自查和监督检查，发挥桃州镇6个社区3个村、19名药品安全“四员”联动作用，共同督促药品使用单位履行质量管理主体责任，提升药品质量管理水平。综合分析监督检查、投诉举报等信息，建立风险清单，及时消除和化解风险隐患。检查药械妆经营主体92家次，风险分级检查覆盖率药品经营企业72.09%、医疗器械经营企业70%、医疗机构80%，排查风险隐患21个，责令完成整改15家，立案查处药械妆案件10件，均已结案。

多环节抓机制，促进管理规范。药品零售和使用环节，是药品质量安全的“最后一公里”，直接关乎到广大群众的身体健康和生命安全，关系社会形象、城市名片、“康养名城”发展长远大计。围绕《药品经营质量管理规范》，严格执行药品零售企业经营准入标准，建立零售药店药品经营质量监管工作包保责任制，按网格化监管责任划分，13名执法人员分片包保，定期全覆盖巡查。建立企业负责人、执业药师约谈机制，对辖区42家药品零售企业在设立、变更等审批事项中涉及到执业药师启用或变动的，进行岗前约谈，签署《执业药师管理告诫书》，宣贯药品管理两法一条例，明确告知不得产生执业药师挂靠、兼职等行为，落实企业主体责任。（王宽）