“四查四看”强化乡村药械监管——江西省赣州市蓉江新区开展专项执法检查

中国质量新闻网讯 为进一步加强村卫生室药品、医疗器械质量安全监管，建立健全农村药械安全监管长效机制，保障广大群众用药用械安全，近日，江西省赣州市市场监督管理局蓉江新区分局对辖区内乡村诊疗机构开展了专项监督检查。

此次专项检查主要以城乡接合部、城中村、农村等监管薄弱地区为重点检查区域，以个体诊所、乡村卫生室(所)等医疗机构为重点检查对象，以药械购进来源为重点环节，以审核供货单位资质、索证索票等为重点内容，通过“四查四看”，对乡村诊疗机构进行全面检查。

一查证照资质情况，主要看村卫生室是否办理并在醒目位置悬挂《医疗机构执业许可证》和相关执业人员资质，相关人员是否按要求每年进行健康体检；二查药品、医疗器械进购台账，主要看是否查验供货商资质，是否存在从无证、无资格单位购进药品、医疗器械行为，是否建立药品、医疗器械采购、验收记录，购进票据是否合法有效，票、账、货是否相符；三查药品、医疗器械使用情况，主要看是否存在使用过期、劣制药品、医疗器械行为，使用药品是否开具处方，管制药品是否有装柜、专册记录，是否存在自制药丸、药酒等违法违规情况；四查药品、药械日常管理情况，主要看贮存养护管理是否到位，储存条件是否符合规定，药品是否分类陈列，是否按要求做好医疗器械的养护记录和药品拆零记录。

检查过程中，执法人员发现部分村卫生室存在索要供货商资质不齐全，索取的供货企业有效证件过期、购进验收记录不完善，未按照规定储存药品、药品拆零记录不完整等问题，针对存在的问题，执法人员责令相关负责人立即整改，并且指导村卫生室建立规范的药品、药械管理制度，做好登记台账，同时还积极宣讲药品医疗器械法律法规知识，明确经营者是药品质量第一责任人，督促村卫生室负责人提高责任意识、安全意识。通过监督检查与指导规范，及时化解了药品使用安全风险隐患，有力震慑了危害药品安全违法犯罪行为，推进了村级卫生室药品、药械质量安全管理水平的提高。

村级卫生室(所)是最贴近基层群众的医疗机构，承担着群众的公共卫生、基本医疗和健康管理服务，与广大群众的切身利益息息相关。蓉江新区分局将持续开展药品、药械质量安全监督检查，聚焦药品流通使用环节风险隐患，加大监督检查力度，筑牢夏季药品监管“安全墙”，切实保障人民群众用药安全。（来源：江西省赣州市市场监督管理局网站）