辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2024年第244期）

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2024年6月5日-2024年6月6日

所在地市

铁岭市

检查依据

《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在人员与培训方面存在质量负责人未进行岗前培训、培训内容未包括药品专业知识，在质量管理体系文件方面存在未及时修订个别操作规程等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2024年6月12日-2024年6月13日

所在地市

铁岭市

检查依据

《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在质量管理体系文件方面存在未及时修订个别操作规程，在储存与养护方面存在存放无关物品、养护员未定期汇总分析养护信息，在运输与配送方面存在未及时签订冷链药品互助协议等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年7月2日-2024年7月3日

所在地市

铁岭市

检查依据

《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查；专项检查。

检查内容

1.执行GSP情况； 2.第二类精神药品经营专项检查。

存在问题

在机构和质量管理职责方面存在质量管理部门未负责药品验收，人员与培训方面存在直接接触药品人员到期未进行健康检查，在设施与设备方面存在包装物料未集中存放于专门场所，在收货与验收方面存在个别药品未验收等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改