根据江西科睿药业有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
江西科睿药业有限公司 | 生产地址2:江西省赣州市章贡区青峰大道188号 | 甲钴胺片(国药准字H20051440)(片剂,151车间,片剂A线) | 2024年7月30-31日 | 本次检查甲钴胺片(国药准字H20051440)(片剂,151车间,片剂A线) 符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2024年8月22日