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按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，现注销湖南省洁雅无纺布制品有限公司的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证；注销复星诊断科技（长沙）有限公司等6家企业的10个产品的医疗器械注册证。（名单详见附件）
特此公告。
附件：注销医疗器械生产许可证和注册证名单
湖南省药品监督管理局
2024年8月21日
（公开属性：主动公开）
附件
注销医疗器械生产许可证和注册证名单
序号 | 企业名称 | 医疗器械生产许可证编号 | 产品名称及医疗器械注册证编号 |
1 | 湖南省洁雅无纺布制品有限公司 | 湘食药监械生产许20200225号 | 一次性使用医用口罩（注册证编号：湘械注准20202141208） |
2 | 复星诊断科技（长沙）有限公司 | / | 一次性使用医用口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140889） |
3 | 永州市玖粒子医疗器械有限公司 | / | 医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20202140896） |
4 | 湖南花猫博士医疗科技有限公司 | / | 1、一次性使用医用口罩(非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202141182） 2、医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20202140370） |
5 | 湖南卓脉医疗器械有限公司 | / | 1、一次性使用无菌揿针（注册证编号：湘械注准20202201585） 2、一次性肛肠套扎器（注册证编号：湘械注准20212022314） |
6 | 长沙颐康科技开发有限公司 | / | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）（注册证编号：湘械注准20152400052） |
7 | 湖南盛域医疗技术有限公司 | / | 抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）（注册证编号：湘械注准20212401708） 胃泌素17检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）（注册证编号：湘械注准20212401983） 免疫球蛋白G4检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）（注册证编号：湘械注准20212402286） |
京公网安备 11010502031058号
