根据华润三九(南昌)药业有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
华润三九(南昌)药业有限公司 | 江西省南昌市昌东工业区东升大道398号 | 喷雾剂[综合制剂车间,喷雾剂生产线,盐酸特比萘芬喷雾剂(国药准字 H20243146)(接受华润三九医药股份有限公司委托生产)] | 2024年7月1-3日 | 本次检查喷雾剂[综合制剂车间,喷雾剂生产线,盐酸特比萘芬喷雾剂(国药准字 H20243146)(接受华润三九医药股份有限公司委托生产)]符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2024年8月26日