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按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查乐泰药业有限公司等7家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2024年第25号）
序号 | 符合性 检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑药符查2024050 | 乐泰药业 有限公司 | 四车间液体制剂生产区合剂生产线：合剂(含中药提取); 四车间口服固体生产区片剂生产线：片剂(含中药提取); 五车间：前处理、中药提取 | 黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路 | 2024年6月15日、6月17日、6月21-22日 | |
2 | 黑药符查2024054 | 多多药业 有限公司 | 小容量注射剂二车间一层小容量注射剂生产线：小容量注射剂（非最终灭菌） | 黑龙江省佳木斯市东风区安庆街555号 | 2024年7月9日-12日 | 现场检查品种为硫酸鱼精蛋白注射液(5ml:50mg）； |
3 | 黑药符查2024058 | 哈尔滨圣泰生物制药 有限公司 | 综合制剂车间小容量注射剂生产线4号、生化提取一车间生化提取生产线1号：小容量注射剂（含生化提取）；冻干车间冻干粉针剂生产线;冻干粉针剂 | 哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街 | 2024年7月8日-12日 | |
4 | 黑药符查2024067 | 哈尔滨迈赫生物医药 有限公司 | 中药提取车间中药提取生产线、固体制剂I车间胶囊剂生产线，固体制剂II车间胶囊剂生产线：胶囊剂（含中药提取） | 哈尔滨市方正县方正镇黑龙江方正经济开发区南直路18号312室（委托方）；黑龙江省方正县沙河农场、黑龙江省方正县樱花街1号（受托方） | 2024年7月24日-25日、27日-29日 | 现场检查品种为银黄胶囊（每粒装0.3g）； |
5 | 黑药符查2024069 | 哈尔滨元化药业有限公司 | 固体制剂I车间及固体制剂II车间片剂生产线、沙河中药提取车间中药提取生产线：片剂（含中药提取） | 哈尔滨市香坊区松海路-松木街-松兰街-菅草街F3栋1-2层08号（委托方）；黑龙江省方正县沙河农场、黑龙江省方正县樱花街1号（受托方） | 2024年7月24日-29日 | 委托生产品种为感冒片 |
6 | 黑药符查2024066 | 哈尔滨合佳制药有限公司 | 201车间片剂生产线：片剂 | 黑龙江省尚志市经济技术开发区 | 2024年7月15日-18日 | |
7 | 黑药符查2024056 | 哈尔滨九真堂制药有限公司 | 1提取车间中药前处理及提取生产线. 2固体制剂车间（二）片剂、丸剂（水蜜丸）、颗粒剂生产线：片剂、丸剂（水蜜丸）、颗粒剂（含中药提取）. 3固体制剂车间（一）胶囊剂生产线：胶囊剂（含中药提取） | 五常市牛家镇 华雨路1号 | 2024年7月3日-10日 |
黑龙江省药品监督管理局
2024年9月2日
京公网安备 11010502031058号
