中国质量新闻网讯 近日,南京市六合区市场监管局开展植入性医疗器械专项检查。
此次检查,执法人员来到辖区内植入性医疗器械经营企业和使用单位,聚焦产品采购、销售、贮存、使用管理等关键环节,着重检查产品采购渠道是否正规合法;是否严格落实进货查验制度、留存供货商资质并如实记录进货查验信息;产品的运输、储存条件是否符合标签和说明书标示要求;各单位是否存在经营使用未经注册、无合格证明文件以及过期、失效医疗器械等违法行为。
检查中发现个别经营使用单位存在进货查验记录不完整、供货商资质更新不及时、定期检查落实不到位等问题,执法人员已当场责令相关单位立即改正,并督促负责人加强《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规的学习,切实提升质量安全管理水平。
下一步,六合区市场监管局将继续加大植入性医疗器械检查力度,督促经营使用单位全面落实质量安全主体责任、细化管理措施,全力保障广大消费者用械安全。(潘海壮)