中国质量新闻网讯 为规范药品市场经营秩序,深入排查化解风险隐患,切实保障公众用药安全,近期,兰州市西固区市场监督管理局按抽检计划有序推进2024年药品抽检及日常监督检查工作。
一是坚持问题导向,开展靶向抽检。以医疗机构、个体诊所和单体药店为重点抽检单位,全面覆盖药品流通、使用环节,抽检品种涵盖胶囊剂、片剂、注射剂等多种制剂以及化学药、中药等不同类型,覆盖农残、不合格品种跟踪、解热镇痛(清热解毒)等多个专项。同时,将近三年国抽、省抽不合格率较高的中药饮片品种、不良反应报告较为集中的药品作为抽检的重点。
二是规范业务程序,保障抽样环节。在药品抽样过程中,抽样人员严格按照《药品质量抽查检验管理办法》的规定和程序抽取药品,核实药品的规格、批号、生产单位等关键信息,保证抽取样品的类别、数量及索取资料符合要求。现场打印《药品抽样记录单》《药品封签》及《药品抽样告知及反馈单》,认真填写现场检查记录并签字盖章确认,同时,录入甘肃省药品抽检管理系统,确保抽样工作质量、数量准确、封装规范、过程合规。
三是监检多措并举,推进抽检工作。坚持日常监督检查与药品抽检相结合,抽样人员依法检查被抽样单位是否建立健全进货查验制度并如实记录、处方药是否凭处方销售等,实地查看药品贮存场所环境控制措施制定、运行状态及相关记录、存放标识等,发现问题及时处置,同时,要求各单位落实主体责任,加强药品质量管理,确保药品经营使用环节质量安全。
截至目前,累计出动执法人员200余人次,根据2024年计划监督抽检任务,西固区四个专项共计抽检药品90个批次。其中中药饮片专项75批,带量采购集中中选品种6批次,中成药专项每种7批次,应用广泛品种专项每种2批次。
下一步,西固区市场监管局将密切关注抽检结果,对出现的不合格产品进行严格核实处置,严厉打击违法违规行为,为群众用药安全保驾护航。(来源:兰州市市场监督管理局)