为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定11批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定等(详见附件)。
对本次抽检结果不符合规定的药品,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取必要控制措施,并依据有关法律法规进行查处。同时,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
特此公告。
陕西省药品监督管理局
2024年9月24日
(公开属性:主动公开)
2024年第3期抽检不符合规定药品质量公告
序号 | 药品品名 | 标示生产 企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检查 结果 | 不合格 项 目 | 检验机构 名 称 | 备注 |
1 | 麦冬 | 河北金草药业 有限公司 | 50kg/袋 | YC0022211002 | 榆林利君制药 有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】 | 榆林市药品检验所 | |
2 | 白莲子 | 安徽援康中药饮片股份有限公司 | 1kg/袋 | 200801 | 山阳广济医院 | 《福建省中药饮片炮制规范》2012版增补本 | 不符合规定 | 【性状】 | 商洛市药品检验所 | 标示生产企业否认生产 |
3 | 蜜款冬花 | 河北美康药业 有限公司 | 1kg/袋 | 220601543 | 山阳高新医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【检查】 | 商洛市药品检验所 | |
4 | 蜜款冬花 | 河北康博药业 有限公司 | 1kg/袋 | 222580301 | 渭南百姓乐大药房连锁有限公司华阴第一分公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 渭南市检验检测研究院 | |
5 | 白鲜皮 | 泸州百草堂中药饮片有限公司 | 500g/袋 | 220924-1 | 陕西乡亲大药房连锁有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 渭南市检验检测研究院 | |
6 | 赤芍 | 亳州市慈济堂中药饮片有限公司 | 1kg/袋 | 220501 | 千阳县南寨镇 中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【含量 测定】 | 宝鸡市食品药品检验检测中心 | 被抽样单位储存不当。 |
7 | 酸枣仁(炒酸枣仁) | 安徽省益泉中药有限公司 | 中药饮片 | 220801 | 延安广慈堂 大药房有限公司枣园店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【含量 测定】 | 延安市药品检验所 | 标示生产企业否认生产 |
8 | 连翘 | 河北康博药业 有限公司 | 1kg/袋 | 221250301 | 宝鸡医药大厦有限公司康宁药房 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【含量 测定】 | 宝鸡市食品药品检验检测中心 | |
9 | 黄芪 | 通化德济参药业有限公司 | / | 20221101 | 西安市阎良区 秦草堂中医药 有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部通则2341农药残留量测定法第五法药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法 | 不符合规定 | 【含量 测定】 | 西安市食品药品检验所 | |
10 | 谷精草 | 永州市永靛 中药饮片股份 有限公司 | 中药饮片 | 20230601 | 陕西万民康 大药房有限公司第三分公司 | 《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部 | 不符合规定 | 【性状】【检查】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 | |
11 | 黄芪 | 四川天植中药股份有限公司 | / | 23020101 | 西安平宁医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【含量 测定】 | 西安市食品药品检验所 |