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中国质量新闻网讯 为进一步加强对使用单位医疗器械不良事件监测情况的监管，近日，山东省烟台市黄渤海新区市场监督管理局联合烟台黄渤海新区社会事业发展局在医疗器械使用单位开展不良事件监测情况跨部门综合监管行动。
据了解，该局会同区社会事业发展局建立医疗器械使用单位开展不良事件监测情况跨部门综合监管协调机制，成立医疗器械使用单位开展不良事件监测情况跨部门综合监管协调推进领导小组，对烟台业达医院开展跨部门综合监管，重点检查业达医院医疗器械不良事件监测的制度建设、人员配备、质量管理、报告收集、分析评价、调查处置、宣传培训、国家医疗器械不良事件监测系统、年度报告等内容，根据现场检查情况，总体评估业达医院不良反应监测工作开展情况，提出工作建议。
本次联合检查，以医疗器械使用单位开展医疗器械不良事件监测情况跨部门综合监管为契机，建立健全跨部门综合监管机制，强化协同联动，进一步加强对使用单位医疗器械不良事件监测情况的监管，不断提升使用单位医疗器械不良事件监测工作水平，有效防范医疗器械质量安全风险，保障公众用械安全。（冷静）
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