江西省药品生产监督检查结果公告(2024年第2号)
根据我局药品生产监督检查工作安排,我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录、《药用辅料生产质量管理规范》的要求,组织对101家次企业进行了监督检查,现将检查结果公告,具体情况见附件。
附件:药品生产监督检查结果汇总
江西省药品监督管理局
2024年10月14日
药品生产监督检查结果汇总
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查类型 | 检查范围 | 检查综合评定结论 |
1 | 江西滕王阁药业有限公司 | 2024-01-30至2024-01-30 | 其他检查(监督销毁) | 特殊药品过期及产品处置 | 符合要求 |
2 | 宜春一凡医药科技有限公司 | 2024-02-20至2024-02-22 | 委托生产专项检查 | 委托产品替米沙坦片 | 符合要求 |
3 | 回音必集团抚州制药有限公司 | 2024-02-27至2024-02-29 | 委托生产专项检查 | 江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园:片剂、原料药(盐酸司他斯汀)、委托生产品种(盐酸尼卡地平氯化钠注射液、亮菌甲素葡萄糖注射液) | 符合要求 |
4 | 江西济民可信药业有限公司 | 2024-02-27至2024-02-29 | 委托生产专项检查 | 委托生产品种金水宝片 | 符合要求 |
5 | 江西东抚制药有限公司 | 2024-02-28至2024-03-01 | 委托生产专项检查 | 小容量注射剂(玻璃安瓿、聚丙烯安瓿,化学药),吸入制剂(供雾化器用的液体制剂,化学药)(委托生产品种:硝酸异山梨酯氯化钠注射液、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液、氟胞嘧啶注射液) | 符合要求 |
6 | 江西泰吉立生物医药科技有限公司 | 2024-02-28至2024-02-29 | 委托生产专项检查 | 委托生产品种(葡萄糖酸钙注射液(规格10ml:1g)、重酒石酸间羟胺注射液(规格1ml:10mg) 、盐酸多巴胺注射液(规格5ml:200mg)) | 符合要求 |
7 | 江西五和通医药科技有限公司 | 2024-02-28至2024-02-29 | 委托生产专项检查 | 委托生产品种复方莪术油软胶囊,喉痛消炎丸,受托方辽宁海一制药有限公司;茴香橘核丸,受托方江西青春康源制药有限公司 | 符合要求 |
8 | 江西璟瑞药业有限公司 | 2024-03-06至2024-03-07 | 委托生产专项检查 | 受托方是江西东抚制药有限公司,生产地址是江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园, 受托产品为吸入用盐酸溴己新溶液(规格:2ml:4mg) | 符合要求 |
9 | 江西麒云医药科技有限公司 | 2024-03-06至2024-03-07 | 委托生产专项检查 | 受托方是江西九华药业有限公司,生产地址是江西省瑞金市冯屋岗88号,受托产品为金水宝片 | 符合要求 |
10 | 江西和盈生物医药有限公司 | 2024年3月6日-8日 | 委托生产专项检查 | 委托江西银涛药业股份有限公司[小容量注射剂车间、小容量注射剂A线(最终灭菌)]生产己酮可可碱注射液(规格5ml:0.1g,在研品种)和盐酸布比卡因注射液(规格5ml:37.5mg、10ml:75mg,在研品种) | 符合要求 |
11 | 江西科伦药业有限公司 | 2024-03-12至2024-03-15 | 委托生产专项检查 | 大容量注射剂A线(聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋),大容量注射剂B线(玻璃输液瓶),大容量注射剂C线(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋),大容量注射剂D线(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋),滴眼剂E线,滴耳剂E线,滴鼻剂E线,滴眼剂F线 | 符合要求 |
12 | 江西汪氏药业有限公司 | 2024-03-12至2024-03-14 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查) | 颗粒剂、酊剂、合剂(含中药前处理及提取) | 符合要求 |
13 | 江西科为制药有限公司 | 2024-03-13至2024-03-15 | 委托生产专项检查 | 委托江西青春康源制药有限公司生产维生素B1片(国药准字H36020123),委托江苏悦兴药业有限公司生产乳酸钠注射液(国药准字H32022456)、维生素B6注射液(国药准字H32022465),委托西安安健药业有限公司生产细辛脑注射液(国药准字H20066487) | 符合要求 |
14 | 江西青峰药业有限公司 | 2024-03-19至2024-03-21 | 常规检查 | 甲钴胺片 | 符合要求 |
15 | 江西亿友药业有限公司 | 2024-03-21至2024-03-23 | 常规检查 | 片剂(化学药)、颗粒剂(化学药)、委托生产品种(盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液、腹可安分散片、盐酸溴己新口服溶液) | 符合要求 |
16 | 江西弘惠医药有限公司 | 2024-03-26至2024-03-27 | 委托生产专项检查 | 委托生产品种(盐酸莫西沙星氯化钠注射液) | 符合要求 |
17 | 江西银涛药业股份有限公司 | 2024-03-27至2024-03-29 | 常规检查 | 小容量注射剂(B线为非最终灭菌),硬胶囊剂、颗粒剂 | 符合要求 |
18 | 江西众泽源医药科技有限公司 | 2024-03-28至2024-03-29 | 委托生产专项检查 | 委托生产丸剂(大蜜丸) | 符合要求 |
19 | 江西同和药业股份有限公司 | 2024-04-01至2024-04-03 | 委托生产专项检查 | 委托生产品种利伐沙班片(在研品种,10mg、15mg、20mg)、维格列汀片(在研品种:50mg) | 符合要求 |
20 | 赣州世鸿气体有限公司 | 2024-04-01至2024-04-02 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查;药物警戒专项检查) | 医用氧(气态:液氧分装) | 符合要求 |
21 | 江西大生医药科技有限公司 | 2024-04-02至2024-04-03 | 委托生产专项检查 | 江西省赣江新区直管区新祺周五路100支路8号:受托方是华益泰康药业股份有限公司,生产地址是海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧,受托产品为布立西坦片(规格:25mg,50mg),尼麦角林片 (规格:10mg) | 符合要求 |
22 | 方大特钢科技股份有限公司 | 2024-04-02至2024-04-02 | 常规检查(停产确认) | 医用氧(液态:空分) | 符合要求 |
23 | 南昌远达医用气体厂 | 2024-04-02至2024-04-03 | 常规检查 | 医用氧(气态:液氧分装) | 符合要求 |
24 | 江西川奇药业有限公司 | 2024-04-10至2024-04-12 | 常规检查 | 片剂、硬胶囊剂,颗粒剂,糖浆剂,合剂,口服溶液剂,中药前处理及提取 | 符合要求 |
25 | 江西东风药业股份有限公司 | 2024-04-10至2024-04-12 | 常规检查 | 粉针剂(青霉素类),无菌原料药(苄星青霉素、青霉素钾、青霉素钠) | 符合要求 |
26 | 江西永昇制药股份有限公司 | 2024-04-10至2024-04-12 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查;药物警戒专项检查) | 片剂,糖浆剂,口服溶液剂(含中药前处理及提取) | 符合要求 |
27 | 江西马应龙美康药业有限公司 | 2024-04-16至2024-04-18 | 常规检查 | 滴眼剂(化药) | 符合要求 |
28 | 江西创瑞炭业有限公司 | 2024-04-20至2024-04-21 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查) | 药用辅料(药用炭) | 符合要求 |
29 | 萍乡金昌气体有限公司 | 2024-04-24至2024-04-25 | 常规检查 | 医用氧(气态:液氧分装) | 符合要求 |
30 | 江西人可医药科技有限公司 | 2024-04-25至2024-04-26 | 委托生产专项检查 | 江西省赣江新区直管区中医药科创城公共研发中心10#楼第三层:委托成都天台山制药股份有限公司生产法莫替丁注射液(规格1ml:10mg,2ml:20mg);委托山西普德药业有限公司生产注射用氯诺昔康(规格8mg) | 符合要求 |
31 | 鹰潭市远大气体有限公司 | 2024-04-28至2024-04-29 | 常规检查 | 医用氧(液态:空分;气态:液氧分装) | 符合要求 |
32 | 江西青春康源制药有限公司 | 2024-04-28至2024-04-30 | 常规检查(含有因检查) | 片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸)、颗粒剂、中药前处理及提取 | 符合要求 |
33 | 江西昌九康平气体有限公司 | 2024-04-29至2024-04-30 | 常规检查 | 医用氧(气态:液氧分装) | 符合要求 |
34 | 江西闪亮制药有限公司 | 2024-05-07至2024-05-09 | 常规检查 | 滴眼剂(化药) | 符合要求 |
35 | 江西生物制品研究所股份有限公司 | 2024-05-07至2024-05-09 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查) | 血清抗毒素(破伤风抗毒素A线西林瓶、B线安瓿瓶) | 符合要求 |
36 | 江西康莱特新森医药原料有限公司 | 2024-05-07至2024-05-09 | 常规检查 | 原料药(薏苡仁油(供注射用)) | 符合要求 |
37 | 南昌谷森生物制药有限公司 | 2024-05-07至2024-05-08 | 常规检查 | 吸入制剂(吸入喷雾剂) | 符合要求 |
38 | 江西津大制药有限公司 | 2024-05-08至2024-05-10 | 常规检查 | 软胶囊剂,丸剂(水丸)(含中药前处理和提取) | 符合要求 |
39 | 南昌立健药业有限公司 | 2024-05-09至2024-05-11 | 常规检查(含特药专项)、委托生产专项检查 | 粉针剂(头孢菌素类,A线)、第二类精神药品(复方磷酸可待因溶液),片剂,委托生产品种(注射用头孢呋辛钠) | 符合要求 |
40 | 江西汉江药业有限公司 | 2024-05-09至2024-05-11 | 常规检查 | 药用辅料 | 符合要求 |
41 | 江西心正药业有限责任公司 | 2024-05-09至2024-05-11 | 常规检查(含中药生产专项) | 片剂、酒剂、糖浆剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合剂、煎膏剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂(含中药前处理及提取) | 符合要求 |
42 | 江西华太药业有限公司 | 2024-05-10至2024-05-12 | 常规检查(含中药生产专项) | 片剂(A线、B线),硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理及提取),原料药(右旋糖酐铁) | 符合要求 |
43 | 九江石化力源特种气体有限公司 | 2024-05-14至2024-05-15 | 常规检查 | 医用氧(气态:液氧分装) | 符合要求 |
44 | 江西青峰药业有限公司 | 2024-05-14至2024-05-17 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查;含药物警戒专项检查、麻精药品生产专项检查、中药生产专项检査) | 生产地址1江西省赣州市沙河工业园:小容量注射剂(A线,最终灭菌;B线,非最终灭菌),片剂;生产地址2江西省赣州市章贡区青峰大道196号:原料药(含第二类精神药品),中药前处理及提取 | 符合要求 |
45 | 江西心诚药业有限公司 | 2024-05-14至2024-05-16 | 常规检查 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取) | 符合要求 |
46 | 江西药都仁和制药有限公司 | 2024年5月20日-5月22日 | 常规检查 | 片剂(A线、B线、C线)、硬胶囊剂(A线、B线)、颗粒剂(A线、B线)、洗剂(含激素类)、合剂、糖浆剂、软胶囊剂、干混悬剂、煎膏剂(含中药前处理及提取A线);接受江西吉安三力制药有限公司共用前处理和提取车间(中药前处理及提取B线)〔提取物品种分别为关节止痛膏辣椒流浸膏、辣椒浸膏、麝香壮骨膏药材浸膏、颠茄陈醋浸膏、骨友灵贴膏药材浸膏、芸香浸膏、伤湿解痛膏药材浸膏、麝香关节止痛膏辣椒流浸膏、关节解痛膏药材浸膏、伤疖膏药材浸膏、风茄平喘膏药材浸膏〕、栓剂、乳膏剂 | 符合要求 |
47 | 江西科睿药业有限公司 | 2024-05-20至2024-05-23 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查;含药物警戒专项检查、麻精药品生产专项检查、中药生产专项检査) | 生产地址1:小容量注射剂(非最终灭菌、西林瓶装)(121车间小容量注射剂生产线); | 符合要求 |
48 | 江西百神药业股份有限公司 | 2024-05-21至2024-05-23 | 常规检查 | 颗粒剂(B 线、C线)(含中药前处理及提取),糖浆剂,丸剂 (蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),锭剂,片剂,硬胶囊剂,原料药(匹多莫德、泮托拉唑镁、盐酸阿罗洛尔、丁苯酞) | 符合要求 |
49 | 江西珍视明药业有限公司 | 2024-05-21至2024-05-23 | 常规检查(药品GMP符合性检查,含各类专项) | 滴眼剂(一车间A线、二车间B线)(含中药前处理及提取) | 符合要求 |
50 | 恩威(江西)制药有限公司 | 2024-05-22至2024-05-24 | 常规检查(药品GMP符合性检查)、委托生产专项 | 合剂,中药前处理及提取(化积口服液,制剂车间合剂生产线,自行生产);(藿香正气合剂,制剂车间合剂生产线,自行生产和委托生产) | 符合要求 |
51 | 华润三九(南昌)药业有限公司 | 2024-05-22至2024-05-24 | 常规检查(药品GMP符合性检查)、委托生产专项 | 软胶囊剂(含抗肿瘤类)、口服混悬剂、口服溶液剂、软膏剂(激素类、外用)、乳膏剂(含激素类、外用)、凝胶剂(含激素类、外用)、糖浆剂(含中药前处理及提取)*** | 符合要求 |
52 | 江西民济药业有限公司 | 2024-05-27至2024-05-29 | 常规检查 | 颗粒剂、散剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂(口服液)、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、口服溶液剂、露剂(含中药前处理及提取) | 符合要求 |
53 | 江西希尔康泰制药有限公司 | 2024-05-27至2024-05-29 | 常规检查 | 片剂(A线;B线,激素类)、硬胶囊剂(A线;B线,激素类)、颗粒剂(A线;B线,激素类)、干混悬剂、乳膏剂(含激素类)、软膏剂、凝胶剂、栓剂、滴眼剂、外用溶液剂(含激素类)、搽剂、眼膏剂(含激素类)、原料药(丹曲林钠)(含中药提取) | 符合要求 |
54 | 江西施美药业股份有限公司 | 2024-05-28至2024-05-30 | 常规检查 | 片剂(A线、B线)、硬胶囊剂(A线)、颗粒剂(A线) | 符合要求 |
55 | 江西金世康药业有限公司 | 2024-05-28至2024-05-30 | 常规检查 | 片剂,硬胶囊剂(含中药前处理和提取)*** | 符合要求 |
56 | 江西源康桔都药业有限公司 | 2024-05-28至2024-05-30 | 常规检查 | 小容量注射剂(非最终灭菌A线,非最终灭菌B线),中药前处理及提取 | 符合要求 |
57 | 赣州和美药业股份有限公司 | 2024-06-03至2024-06-04 | 常规检查 | 片剂,软膏剂 | 符合要求 |
58 | 信丰县丰源气体有限公司 | 2024-06-03至2024-06-04 | 常规检查 | 医用氧(气态:液氧分装) | 符合要求 |
59 | 江西仁齐制药有限公司 | 2024年6月4日-6月6日 | 常规检查 | 片剂,硬胶囊剂(A线,B线(头孢菌素类)),颗粒剂,原料药 | 符合要求 |
60 | 江西博泰药业有限公司 | 2024-06-04至2024-06-06 | 委托生产专项检查 | 受托方是江西东抚制药有限公司,生产地址是江西省抚州市金巢开发区钟岭工业园.受托产品为硫酸镁注射液(10ml: 5g),复合磷酸氢钾注射液(5ml: 磷酸二氢钾(KH2P04) 1.12g; 磷酸氢二钾 (K2HPO4) 1.18g) ,氯化钾注射液(10ml: 1.49g)氯化钾注射液(20ml: 2.98g) | 符合要求 |
61 | 江西南昌济生制药有限责任公司 | 2024-06-04至2024-06-06 | 常规检查 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,口服溶液剂,糖浆剂,茶剂,搽剂(含中药前处理及提取)*** | 符合要求 |
62 | 江西诚志永丰药业有限责任公司 | 2024-06-04至2024-06-06 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查) | 糖浆剂(A线、B线),合剂(含口服液,A线、B线)(除麻杏甘石合剂之外),口服溶液剂,露剂,中药前处理及提取 | 符合要求 |
63 | 江西浩然生物制药有限公司 | 2024-06-05至2024-06-07 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查) | 原料药(尿激酶、乌司他丁、绒促性素、尿促性素、尿促卵泡素;胰激肽原酶,供口服用)、 冻干粉针剂(A线,激素类;B线)*** | 符合要求 |
64 | 江西九连山药业有限公司 | 2024-06-05至2024-06-07 | 常规检查 | 片剂,颗粒剂,中药前处理及提取 | 符合要求 |
65 | 江西省芙蓉堂药业股份有限公司 | 2024-06-11至2024-06-13 | 常规检查(含中药生产专项检查) | 散剂,合剂,糖浆剂,中药前处理及提取 | 符合要求 |
66 | 江西制药有限责任公司 | 2024-06-12至2024-06-14 | 常规检查 | 大容量注射剂,小容量注射剂(非最终灭菌A线、B线),片剂 | 符合要求 |
67 | 江西百神昌诺药业有限公司 | 2024-06-12至2024-06-14 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查,含各类专项) | 硬胶囊剂(固体制剂车间硬胶囊剂生产线)、合剂(液体制剂车间合剂生产线)、中药提取及蛇胆前处理(中药提取车间中药提取生产线) | 符合要求 |
68 | 江西半边天药业有限公司 | 2024-06-12至2024-06-14 | 常规检查 | 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂(口服液),口服溶液剂A线,糖浆剂,口服溶液剂B线,软胶囊剂(含中药前处理及提取) | 符合要求 |
69 | 江西迪赛诺医药集团有限公司 | 2024年6月14日、6月17日、6月18日 | 常规检查 | 片剂,硬胶囊剂 | 符合要求 |
70 | 南昌白云药业有限公司 | 2024-06-18至2024-06-21 | 常规检查 | 药用辅料,原料药(甘油、硼酸、碳酸氢钠、高锰酸钾、硫酸镁、氧化锌),溶液剂(外用)*** | 符合要求 |
71 | 江中药业股份有限公司 | 2024-06-19至2024-06-21 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查) | 合剂 (口服液)(健儿消食口服液,委托生产+自行生产);原料药(蚓激酶,生化车间 );硬胶囊剂(蚓激酶肠溶胶囊(规格:30万单位),多功能车间I) | 符合要求 |
72 | 江西润泽药业有限公司 | 2024-06-25至2024-06-27 | 常规检查 | 大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋) | 符合要求 |
73 | 赣州邦达高科制药有限公司 | 2024-06-25至2024-06-27 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查) | 原料药(枸橼酸铋钾),硬胶囊剂 | 符合要求 |
74 | 江西铜鼓仁和制药有限公司 | 2024-06-25至2024-06-27 | 常规检查(含有因检查) | 颗粒剂(A线、B线)、硬胶囊剂(A线、B线)、糖浆剂、合剂(含中药前处理及提取) | 符合要求 |
75 | 江西众源药业有限公司 | 2024-07-01至2024-07-04 | 常规检查(含中药生产专项检查) | 煎煮剂,酒剂 | 符合要求 |
76 | 江西金水宝制药有限公司 | 2024-07-02至2024-07-04 | 常规检查(含有因检查) | 硬胶囊剂、片剂(共用江西济民可信药业有限公司前处理和提取车间(提取物品种为六味地黄片干膏粉))、颗粒剂(共用江西济民可信药业有限公司前处理和提取车间(提取物品种为清热解毒颗粒提取物、阿归养血颗粒提取物)) | 符合要求 |
77 | 江西佑丰药业有限公司 | 2024-07-02至2024-07-04 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查) | 颗粒剂,茶剂(固体制剂车间) | 符合要求 |
78 | 江西桔王药业有限公司 | 2024-07-02至2024-07-04 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查) | 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸);中药前处理及提取 | 符合要求 |
79 | 江西滕王阁药业有限公司 | 2024-07-04至2024-07-04 | 常规检查(特药专项) | 特殊药品检查 | 符合要求 |
80 | 双飞人制药股份有限公司 | 2024年7月9日-7月11日 | 常规检查 | 搽剂,酊剂(含中药材前处理及提取) | 符合要求 |
81 | 江西钧天机械有限公司制氧分厂 | 2024-07-16至2024-07-17 | 常规检查 | 医用氧(气态:液氧分装) | 符合要求 |
82 | 江西金顶药业股份有限公司 | 2024-07-16至2024-07-18 | 常规检查 | 合剂,糖浆剂,酒剂(含中药提取) | 符合要求 |
83 | 江西汪氏药业有限公司 | 2024-07-16至2024-07-18 | 常规检查(含有因检查) | 颗粒剂,合剂,糖浆剂,中药前处理及提取 | 符合要求 |
84 | 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 2024-07-17至2024-07-19 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查,含各类专项) | 小容量注射剂 (非最终灭菌),干混悬剂,颗粒剂,中药前处理与提取,特殊药品原料(复方樟脑酊) | 符合要求 |
85 | 江西善渊药业有限公司 | 2024-07-18至2024-07-18 | 常规检查 | 原料药(柠檬酸布他米酯 富马酸伏诺拉生) | 符合要求 |
86 | 江西大地制药有限责任公司 | 2024-07-23至2024-07-25 | 常规检查 | 原料药(盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸环丙沙星、辛伐他汀),合剂(A线、B线),口服溶液剂(A线、B线),糖浆剂(A线、B线),酒剂(含中药前处理及提取) | 符合要求 |
87 | 江西普正制药股份有限公司 | 2024-07-23至2024-07-25 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查) | 生产地址一:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(A线、B线),合剂,糖浆剂,酒剂,喷雾剂,散剂,酊剂,曲剂,中药前处理,提取B线,提取A线;生产地址二:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,软胶囊剂 | 符合要求 |
88 | 江西盛翔制药有限公司 | 2024-07-30至2024-08-01 | 专项检查(特药专项) | 特殊药品原料、中药提取物及委托生产 | 符合要求 |
89 | 龙南市嘉华气体厂 | 2024-07-31至2024-08-01 | 常规检查 | 医用氧(气态:液氧分装) | 符合要求 |
90 | 江西南昌制药有限公司 | 2024-07-31至2024-08-2 | 常规检查 | 合剂、糖浆剂、硬胶囊剂,中药前处理及提取 | 符合要求 |
91 | 江西心正药业有限责任公司 | 2024-07-31至2024-08-01 | 常规检查 | 颗粒剂,合剂,口服溶液剂,片剂 | 符合要求 |
92 | 江西吉安三力制药有限公司 | 2024-08-01至2024-08-02 | 常规检查(含有因检查) | 软膏剂A线、B线(激素类),乳膏剂A线、B线(激素类) | 符合要求 |
93 | 江西山香药业有限公司 | 2024-08-05至2024-08-07 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查) | 片剂(B线,激素类;D线,抗肿瘤类);硬胶囊剂(D线,抗肿瘤类) | 符合要求 |
94 | 华川制药有限公司 | 2024-08-05至2024-08-06 | 常规检查 | 软膏剂A线、B线(激素类),乳膏剂A线、B线(激素类) | 符合要求 |
95 | 江西京通美联药业有限公司 | 2024-08-06至2024-08-10 | 常规检查 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,茶剂,中药前处理及提取 | 不符合 要求 |
96 | 江西和明制药有限公司 | 2024-08-06至2024-08-08 | 常规检查 | 片剂,合剂,颗粒剂 | 符合要求 |
97 | 华润博雅生物制药集团股份有限公司 | 2024-08-06至2024-08-07 | 其他检查(整改确认检查) | 血液制品 | 符合要求 |
98 | 赣州世鸿气体有限公司 | 2024-08-08至2024-08-09 | 常规检查 | 医用氧(气态:液氧分装) | 符合要求 |
99 | 江西保中制药有限公司 | 2024-08-13至2024-08-15 | 常规检查 | 片剂,颗粒剂,中药前处理及提取(A线、B线) | 符合要求 |
100 | 江西药都樟树制药有限公司 | 2024年8月13日-8月16日 | 常规检查(含有因检查) | 生产地址一:江西省樟树市福城工业园区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸),合剂,口服溶液剂,糖浆剂,煎膏剂(膏滋剂),酒剂,(中药前处理及提取);生产地址二:江西省樟树市仁和路36号:丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸),硬胶囊剂,片剂,颗粒剂,合剂,煎膏剂(膏滋),口服溶液剂,糖浆剂,露剂 | 符合要求 |
101 | 江西富祥药业股份有限公司 | 2024-09-10至2024-09-12 | 常规检查(依职权药品GMP符合性检查) | 原料药(哌拉西林)*** | 符合要求 |