安徽广德市市场监管局深入推进药品安全巩固提升行动

中国质量新闻网讯 今年以来，安徽省广德市市场监管局坚持“除隐患、抓重点、严执法、强宣教、促共治”五项举措，深入开展药品安全巩固提升行动，落实落细药品安全巩固提升行动基层联系点各项工作任务，有效排查化解药品安全风险隐患，保障人民群众用药安全。在10月24日召开的全省药品流通监管工作会议上作经验交流发言。

除隐患。加强与卫健、医保部门的合作，严格执行季度“两品一械”安全风险会商制度，对影响药品安全性、有效性和质量可控性的各类风险信息进行收集、分析、研判和评估，建立“两品一械”安全风险清单，即隐患库及问题、整改、销号清单，实现问题隐患全过程闭环管理。已召开药品、医疗器械、化妆品风险会商会3次，排查风险隐患11处，责令改正12家。

抓重点。扎实开展“春风”“清网”等专项行动，聚焦处方药、含特殊药品复方制剂、疫苗、生物制品、无菌和植入医疗器械、儿童化妆品等重点品种，针对网络销售企业和既往发现问题较多的企业、个体诊所、医疗美容机构等重点对象进行全面整治，力求从源头上消除安全隐患，有效遏制药品安全事故的发生。1至10月立案查处各类药械妆案件111件，其中大要案2起。

严执法。建立案件线索跟踪督办制度，对上级转办、举报投诉以及联动交叉检查移交的案件线索建立核查处置清单，对于不予立案的问题线索，严格查证相关验证材料的真实性，逐件复核销号，确保问题线索核查处置闭环管理。同时，设立药品行刑衔接工作站，持续推行行刑衔接工作机制，加强与公安部门的合作，保持对药品违法犯罪行为的高压态势，形成了有效的警示震慑作用。

强宣教。采取多种措施增强公众药品安全意识。充分发挥“安徽省药品法治宣传教育基地”“市监法苑”药品法治宣传长廊阵地作用，创新健康科普馆开放日等活动，让普法工作贴近百姓生活；通过线上线下相结合的方式，紧密围绕群众需求，举办“安全用药月”“医疗器械科技宣传周”“化妆品安全宣传周”等专题宣传活动，提高公众对“两品一械”安全的认知水平，营造了浓厚的社会共治氛围。

促共治。统筹整合各方资源，努力构建企业主责、政府监管、社会协同、公众参与的药品安全共治格局。建立自上而下的督促、指导、协调、考核工作机制，将药品安全四员管理工作纳入对辖区内的乡镇（街道）政府的年度绩效考核指标中，进一步完善基层药品安全监管责任体系。建立自下而上的药品安全信息报送工作机制，组建了覆盖全市所有乡镇、村（居）的药品安全四员队伍，为药品安全工作提供坚实的人力支持。健全县（市）、乡镇、村（社区）三级药品安全应急联动体系，形成完整的全生命周期监管闭环。该做法形成的《广德市药品安全“四员”队伍建设的现状与思考》调研报告，被《安徽药品监管简报》专刊刊登。

下一步，该局将以药品安全巩固提升行动为抓手，强化部门联动，优化监管方式，突出案件查处，持续推进行动纵深开展，营造公平竞争的市场秩序，筑牢药品安全底线，为人民群众的生命健康提供更加坚实的保障。（万安义）