陕西省铜川市多措并举圆满完成2024年医疗器械抽样任务

中国质量新闻网讯 为有效发挥医疗器械抽检工作的风险防控和技术支撑作用，陕西省铜川市市场监管综合执法支队积极部署，细致安排，多措并举，圆满完成2024年医疗器械抽样任务。  

认真分析，科学制定抽样计划。根据陕西省药品监督管理局下达的2024年度医疗器械抽检计划，结合该市涉械单位抽样品种、数量分布等实际，及时制定该市本年度医疗器械抽样计划，明确抽检范围、内容、数量等。

监检结合，规范经营使用行为。以医疗器械抽检工作为契机，将抽检工作与日常监督检查相结合，对被抽样单位的索证索票、进货渠道、产品的购进及销售记录、贮存条件和养护环节等方面开展检查，及时排除存在的风险隐患，提升被抽样单位的医疗器械质量管理能力。

注重靶向，有序开展抽样工作。将上年度抽样检测不合格、有投诉举报、风险会商确定为重点单位，合理覆盖抽样区域、品种及批次。抽样人员严格按照监督抽样程序进行抽样、编号、封样，确保抽取样品的类别、数量、索取资料及样品运输符合抽样方案的要求。

宣教结合，提高企业质量管理意识。在组织开展抽样工作的同时，积极宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规，现场给予答疑解惑，增强从业人员的法律意识和责任意识。

下一步，支队将以抽样品检验结果和抽样过程中发现的问题为导向，严厉打击违法违规行为，净化涉械市场秩序，为人民群众用械安全提供坚强保障。（来源：铜川市场监管）