中国质量新闻网讯 今年以来,山东省邹平市市场监管局持续深入开展药品安全巩固提升行动,全面排查风险隐患,持续强化整治力度,严查违法违规行为,全方位筑牢药品安全底线,维护公众用药用械用妆安全。
细化监管流程,提升药械监管水平。以药品安全巩固提升行动为抓手,聚焦突出问题和薄弱环节,强化药品安全风险闭环管控,结合日常检查核查、监督抽检、不良反应监测、网络销售监测、投诉举报等渠道,对重点区域、重点企业、重点品种、重点环节全面开展风险隐患排查工作,严厉打击无证经营、非法渠道购进,销售使用假劣药品、过期医疗器械、未经注册或备案的医疗器械和化妆品等违法行为。截至目前,共检查“两品一械”经营使用单位1974家,办结药械化普通程序案件59起。其中药品案件26起,医疗器械案件13起,化妆品案件20起。
坚持问题导向,全力化解风险隐患。持续开展“两品一械”抽检和重点监测工作,以查促改,指导经营企业和使用单位落实主体责任,全面夯实药械化不良反应上报主体责任,及时有效控制风险。目前,上报药品不良反应1029份,医疗器械不良反应事件386例,化妆品不良反应133例;已完成药品抽检40批次、医疗器械监督抽样3批次,全部检验合格。
加强宣传引导,营造社会共治氛围。充分利用化妆品科普宣传周、药品安全宣传周等各类活动,组织开展形式多样的线上线下宣传,提高群众安全用药用妆用械知识和识假辨假的能力,夯实企业落实质量安全主体责任意识。组织医疗器械监管人员、医疗器械经营企业进行培训学习,实现培训全覆盖。组织医疗器械经营企业质量管理人员线上考试。截至目前,共组织30余名监管人员、400余家医疗器械经营企业、750余名企业职工参加培训学习。
下一步,邹平市市场监督管理局将持续开展风险隐患排查治理,压紧压实药品经营使用主体责任,进一步提升整体质量管理水平,筑牢药品流通环节质量防线,保障全市“两品一械”质量安全。(崔培培)