为进一步加强注射用A型肉毒毒素管理,规范医疗美容机构注射用A型肉毒毒素经营秩序,严厉打击违法违规使用行为,保障人民群众用药安全,近日,南京市浦口区市场监管局开展注射用A型肉毒毒素专项检查。
监管人员结合前期的监管底数摸排情况,针对性地组织辖区内使用注射用A型肉毒毒素的医疗美容机构开展自查自纠,督促医疗美容机构对照《中华人民共和国药品管理法》《医疗用毒性药品管理办法》等法律法规规定,对注射用A型肉毒毒素的购进、储存和使用等环节进行全面自查,主动消除药品安全风险隐患。
根据前期医疗美容机构的注射用A型肉毒毒素自查情况,监管人员开展全覆盖监督检查。重点查看医疗美容机构注射用A型肉毒毒素质量管理体系运行情况、是否按照规定渠道购进药品、购进药品时是否严格审核供货单位相关资质证明文件、是否严格落实药品储存、养护制度,特别是冷链管理是否符合要求等。
同时,监管人员主动加强法律法规的宣贯工作,督促医疗美容机构切实落实药品追溯责任,按规定提供追溯信息,确保所使用的注射用A型肉毒毒素来源可溯、去向可追。
目前,浦口区市场监管局已完成对辖区内5家使用注射用A型肉毒毒素的医疗美容机构的全覆盖检查,暂未发现违法违规问题。下一步,浦口区市场监管局将持续加大对注射用A型肉毒毒素的监管力度,促进辖区医疗美容市场健康有序发展。
消费提示
消费者如何安全放心使用肉毒毒素
一是查看医疗机构和医师资格。实施注射用A型肉毒毒素美容注射本质上属于医疗行为,注射机构应取得《医疗机构执业许可证》或经过医疗美容诊所备案,诊疗科目应有“美容外科”或“美容皮肤科”等。负责实施美容注射的医师应是美容外科或美容皮肤科主诊医师。
二是检查药品外包装完整性。一些不法机构,将假药塞到正版肉毒毒素包装盒里反复使用,消费者扫描电子监管码也发现不了问题。所以消费者要注意检查药品外包装的完整性,保持密封完好,防止已拆封。
三是查看药品中文信息。检查药品包装上的文字、图案是否清晰完整,有无印刷错误或遗漏。使用进口药品,千万不要误以为全外文包装才是“原装进口”,正规渠道进口的药品都应有中文标识,上面明确标有适应症、厂家信息、用法用量、禁忌症等药品信息。
四是扫描药品电子监管码查验真伪。正规肉毒毒素包装盒的侧面贴有20位数字组成的“中国药品电子监管码”,该监管码是一物一码,不法机构很难造假。扫码验真可以帮助消费者快速辨别假货水货,打开手机支付宝扫描“中国药品电子监管码”,正品会立即显示药品的生产、流通等信息。
五是盯紧药品调配过程。有的医疗机构在注射前提供正规肉毒毒素给消费者扫码验真,但在配药时背对消费者或挡住消费者视线将原药品调包。建议消费者要求医护人员当面配药,在整个操作过程中,不要让药品离开自己的视线,以确保药品未调包。消费者还可以对产品进行拍照,记录肉毒毒素的电子监管码,也可以要求医护人员将电子监管码剪下贴在本人病历上。