中国质量新闻网讯 为加强药品安全风险防控,强化药品零售企业质量安全第一责任人意识,保障公众用药安全,10月以来,广西柳州市市场监管局持续开展药品零售企业飞行检查,筑牢药品质量安全防线。
2024年度药品零售企业飞行检查采取跨区域联合检查方式,由10个单位联动、15名检查人员和10名观察员组成7个检查组,进行不预先告知、直奔现场的交叉检查,以“边检查、边指导、边督促、边整改、边宣传”的方式,落实精准普法“零距离”、监督检查“零距离”监管工作机制。督促药品零售企业严格执行《药品经营质量管理规范》,强化企业的主体责任和安全风险防控措施,保证药品安全有效。深挖违法线索,市、县两级联合集中整治危害药品安全的违法行为,落实统一领导、部门联动、沟通顺畅的“零距离”工作机制。
本次检查以柳州市药品零售企业2023年度药品安全信用等级评定结果为正常(B级,二级)、失信(C级,三级)和严重失信(D级,四级)以及2024年被投诉举报的药品零售企业为重点,随机抽查45家药品零售企业,重点检查企业药品购进渠道是否合法、购进药品是否有真实完整的药品购进记录、购销中药饮片是否按照相关规定进行、是否建立和执行符合药品经营质量管理规范要求的药品质量管理制度、是否按要求陈列和储存药品、是否对过期药品进行严格管理和及时处置等内容,确保药品质量安全。
截至目前,本次检查共发现问题284项,其中严重缺陷0项、主要缺陷109项、一般缺陷175项,发现案件线索5起。针对飞行检查中发现的风险隐患,检查组以“零容忍”态度明确整改要求,能现场整改的予以现场整改;不能现场整改的,由检查组形成检查报告,责令企业限期整改,并对企业整改落实情况及时跟进处置,以排查促整改,以整改促实效,确保实现全市药品安全监管“零事故”。(通讯员 林晓丹)