云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告（2024年 第19号）
依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》的有关要求，现将云南省药品监督管理局对25家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下：
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结论 |
1 | 云南楚雄天利药业有限公司 | 云南楚雄经济技术开发区医药工业园 | 已上市受托生产品种（藿香正气水（国药准字 Z20044103、10ml/支）、藿香正气水（国药准字 Z53020603、10ml/支）、清肺抑火片（国药准字 Z53020600、每片重 0.6g）），液体制剂车间酊剂生产线，固体制剂车间片剂生产线（受托生产） | 2024年5月28-30日 | 符合要求 |
2 | 云南楚雄天利药业有限公司 | 云南楚雄经济技术开发区医药工业园 | 中药提取物（广藿香油、甘草浸膏、三七总皂苷），中药前处理车间中药前处理及提取生产线（自行生产） | 2024年5月28-30日 | 符合要求 |
3 | 云南楚雄天利药业有限公司 | 云南楚雄经济技术开发区医药工业园 | 酊剂（藿香正气水），中药前处理车间/液体制剂车间酊剂生产线（自行生产） | 2024年5月28-30日 | 符合要求 |
4 | 云南金柯制药有限公司 | 昆明市寻甸县塘子镇、昆明市寻甸县塘子镇蒋所B地块 | 片剂，片剂不包括消炎利胆片、清肺抑火片解除风险控制措施的检查（制剂车间、制剂生产线、自行生产）颗粒剂（制剂车间、颗粒剂生产线、自行生产）中药前处理及提取（中药前处理及提取车间，中药前处理及提取生产线，自行生产） | 2024年7月18-20日 | 符合要求 |
5 | 云南龙发制药股份有限公司 | 云南省楚雄市鹿城南路384号 | 颗粒剂（参苓白术颗粒（国药准字 Z53020535，规格：每袋装 6g），委托生产） | 2024年2月29日-3月1日 | 符合要求 |
6 | 玉溪泽润生物技术有限公司 | 云南省玉溪市高新区东风南路83号1幢整栋、2幢二楼三楼 | 云南省玉溪市高新区东风南路 83 号，双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）原液生产线、分包装车间及配套辅助功能区；质量控制实验室 | 2024年6月17-21日 | 符合要求 |
7 | 昆明积大制药股份有限公司 | 云南省昆明市高新技术开发区科新路389号 | 小容量注射剂(激素类）（小容量注射剂车间 F 线，自行生产） | 2024年8月13-15日 | 符合要求 |
8 | 云南永安制药有限公司 | 云南省曲靖市建宁东路 | 儿童用中成药（口服固体制剂车间，颗粒剂，自行生产）[中药提取车间，中药前处理及提取（二）线，自行生产] | 2024年5月21-23日 | 符合要求 |
9 | 云南瑞药金方现代中药有限公司 | 云南省楚雄开发区庄甸医药园区 | 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、制霜、水飞、发芽、发酵，普通中药饮片生产车间，普通中药饮片生产线） 中药饮片（直接口服饮片，直接口服饮片生产车间，直接口服饮片生产线） 中药饮片（破壁饮片（试点），破壁饮片生产车间，破壁饮片生产线） 中药饮片（冻干，直接口服饮片生产车间，冻干生产线） | 2024年8月20-22日 | 符合要求 |
10 | 云南森美达生物科技股份有限公司 | 云南省楚雄州双柏县双柏县城工业园区 | 中药前处理及提取（桉油，蒸枝叶车间、桉油车间、药用桉油闪蒸＆包装工段（车间），药用桉油生产线，自行生产） | 2024年7月2-4日 | 符合要求 |
11 | 云南森美达生物科技股份有限公司 | 云南省楚雄州双柏县双柏县城工业园区 | 中药前处理及提取（桉油，蒸枝叶车间、桉油车间、药用桉油闪蒸＆包装工段（车间），药用桉油生产线，自行生产） | 2024年7月2-4日 | 符合要求 |
12 | 云南和合中药饮片有限公司 | 云南省昆明经开区中豪新册产业城二期F区捌幢二楼 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制；中药饮片生产车间；普通中药饮片生产线) | 2024年6月25-27日 | 符合要求 |
13 | 云南滇中药业有限公司 | 云南省玉溪市峨山县峨山大酒店综合楼 308 号 | 已上市委托生产品种 | 2024年5月28-29日 | 符合要求 |
14 | 云南滇中药业有限公司 | 云南省玉溪市峨山县峨山大酒店综合楼 308 号 | 已上市委托生产品种 | 2024年5月28-29日 | 符合要求 |
15 | 西双版纳宏讯氧气有限公司 | 云南省西双版纳州景洪工业园区管理委员会曼沙农场二分厂五队旁 | 医用氧（气态） | 2024年8月6-8日 | 符合要求 |
16 | 云南大理瑞鹤药业有限公司 | 云南省大理市七里桥观音堂河南 | 中药饮片（直接口服饮片），综合制剂车间，中药饮片（直接口服饮片） | 2024年7月30日-8月1日 | 符合要求 |
17 | 大理药业股份有限公司 | 云南省大理市下关环城西路 118 号 | 大容量注射剂、小容量注射剂（提取车间、制剂车间、1#提取生产线、2#提取生产线、制剂一线、制剂二线、制剂三线、制剂四线，自行生产） | 2024年6月4-6日 | 符合要求 |
18 | 云南白药集团大理药业有限责任公司 | 云南省大理白族自治州大理市大理经济开发区药物园区8 号 | 儿童用成药（小儿导赤片，综合制剂车间，综合厂房（一）一线，自行生产） | 2024年5月28-29日 | 符合要求 |
19 | 云南白药集团大理药业有限责任公司 | 云南省大理白族自治州大理市大理经济开发区药物园区8 号 | 丸剂（综合制剂车间（二），丸剂生产线，自行生产） | 2024年5月28-29日 | 符合要求 |
20 | 大理药业股份有限公司 | 云南省大理市下关环城西路 118 号 | 在产中药注射剂、集采中选中药品种（提取车间、制剂车间、1#提取生产线、2#提取生产线、制剂一线、制剂二线、制剂三线、制剂四线，自行生产） | 2024年6月4-6日 | 符合要求 |
21 | 大理白族自治州中药制药有限公司 | 云南省大理州巍山县南诏镇城东路 66 号 | 已上市受托生产品种（消食顺气片，口服固体制剂车间、片剂生产线，受托生产） | 2024年4月9-11日 | 符合要求 |
22 | 大理白族自治州中药制药有限公司 | 云南省大理州巍山县南诏镇城东路 66 号 | 滴眼剂（滴眼剂制剂车间，近视乐眼药水生产线，自行生产）、片剂（口服固体制剂车间，片剂生产线，自行生产）、糖浆剂（口服液体制剂车间，糖浆剂生产线，自行生产） | 2024年4月9-11日 | 符合要求 |
23 | 瑞丽市畹町民鑫制药有限公司 | 云南省德宏州瑞丽市畹町镇国防街 | 大容量注射剂（大容量注射剂塑瓶车间，大容量注射剂塑瓶生产线） | 2022年11月16-18日 2022年11月21-22日 | 符合要求 |
24 | 云南普洱丹州制药股份有限公司 | 宁洱哈尼族彝族自治县宁洱镇园东路156号 | 酊剂 | 2024年5月11-13日 | 符合要求 |
25 | 云南普洱丹州制药股份有限公司 | 宁洱哈尼族彝族自治县宁洱镇园东路156号 | 儿童用中成药、中药提取物（提取车间，中药前处理及提取生产线） | 2024年5月11-13日 | 符合要求 |
云南省药品监督管理局
2024年11月12日
京公网安备 11010502031058号 
