中国质量新闻网讯 自药品安全巩固提升行动开展以来,广东省阳江市市场监督管理局聚焦突出问题和薄弱环节,强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,严厉打击药品、医疗器械、化妆品等违法违规行为,进一步推动树牢安全发展理念,落实企业主体责任,有效排查化解药品安全风险隐患,有力震慑危害药品安全违法犯罪行为,切实保障药品安全形势稳定向好。
严密监督检查,做好监管“全过程”
一是以持续合规为导向,持续深化风险隐患排查行动。加强药品安全形势分析,每季度定期召开药品、化妆品风险研判会议,以农村和城乡接合部为重点区域,选取高风险产品、集采中选产品、药械网络销售产品等为重点产品,加强抽检力度,加大检查频次,全面排查风险隐患。2024年以来,全市共完成医疗器械抽样103批次,样品已送检;完成药品抽样590批次,已检验558批次,合格率99.8%;完成化妆品抽样71批次,已检验55批次,合格率100%。二是加强疫苗流通质量监管。对疾控机构、接种单位开展监督检查,督促疾控机构和疫苗接种单位按照《疫苗储存和运输管理规范》储存和运输疫苗,建立疫苗追溯制度并提供疫苗追溯信息,有效规范疫苗流通秩序。行动以来,全市共检查疾控机构8家次,疫苗接种单位112家次,责令限期整改8家次。三是加大对市场、商超、医院、农村和城乡结合部等重点区域经营使用单位和企业排查力度,加强疫苗、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、儿童化妆品等重点品种,网络销售等重点环节的监管,对发现的风险信息及时梳理、调查和处置,逐个验收销号,严格闭环管理,确保风险防控及时到位。
保持高压态势,全力打击违法违规行为
以监督抽检为抓手,以问题为导向,将药品安全考核以及专项整治工作和日常监管相结合,确保药品安全巩固提升行动各项工作任务稳步推进。聚焦药品生产经营使用、医疗器械、化妆品等领域的重点违法行为,持续强化违法案件查办力度,有力震慑危害药品安全违法犯罪行为,坚决维护群众健康权益。行动以来,全市立案查处药品案件726宗,有力规范和净化了药品市场秩序。
加强宣传,推进社会共治
一是以“化妆品安全宣传周”“药品安全宣传周”等“两品一械”普法宣传进基层活动为契机,开展系列科普宣传活动,在公众场所发放宣传材料、播放宣传短视频、接受群众咨询等,营造全民关注、全民参与的药品安全良好社会氛围。二是组织拍摄化妆品安全短视频。积极发动辖区内药品企业和从业人员、社会公众等积极参与拍摄,多视角、多维度、多形式讲述好化妆品监管故事,推动科普普法工作,营造全社会关注、积极参与的良好氛围。(蔡晓燕)