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安全用药月 | 为什么说保健食品不是药?

2021-11-19 15:03:54 来源: 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 为提高公众药品科学素养,浙江省药监局于10月中旬至11月中旬开展以“安全用药 坚守初心”为主题的2021年“安全用药月”活动,活动期间推出系列科普。

为什么说保健食品不是药?

保健品应该称为保健食品,它与药品有严格的区别。保健食品的本质仍然是食品,虽有调节人体某种机能的作用,但它不是人们赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常,想要维护健康或预防某种疾病的人来说,保健食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说,保健食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统。而药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。两者有着本质的区别。 

但有的产品如维生素、矿物质元素类产品,有的是药品,有的却是保健品。如何看待同一产品的药品和保健品呢?

生产过程的质量控制不同

作为药品维生素类产品(药准字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,目前, 要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。

疗效方面的区别

作为药品,一定经过大量临床验证,并通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)审查批准,有严格的适应症,有规定的剂量、规格,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健食品,则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。

说明书和广告宣传不同

作为药品,一定要有经过国家药品监督管理局批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨;而作为食品的保健食品,说明书不会这样详细、严格,这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。

使用方法不同

保健食品仅口服使用,药品可以 注射、涂抹等方法。总之,保健食品不能替代药品,有病一定及时去正规医院就诊,按照医嘱规律服药!(来源:海宁市场监管

(责任编辑: 陆明 )

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