中国消费者报银川讯(李灵芝 记者徐文智)为进一步加强和规范医疗器械质量安全管理,严查严防严控医疗器械风险隐患,近日,宁夏石嘴山市市场监管局开展全市医疗器械质量安全专项检查,为医疗机构使用的医疗器械进行了一次全面“体检”。
据了解,这次专项检查依据《宁夏医疗机构医疗器械使用质量管理规范》要求,采取查进货渠道保产品来源安全、查设备档案保使用过程可追溯、查需低温储存的诊断试剂保冷链管理安全等方法,全面检查医疗机构在机构设置、人员配置、制度管理等质量管理体系建设情况以及医疗器械购进、验收、储存、养护等环节管理情况,重点对高风险植介入类医疗器械和诊断试剂、大型设备管理等方面进行了全面检查。
截至目前,共检查医疗机构52家,发现在制度方面存在共性问题6项,购进验收和储存养护等方面的个性问题35项,先后下发责令改正通知书33份,下发当场行政处罚决定书7份。在检查过程中,执法检查人员对各医疗机构医疗器械管理中存在的问题及时进行了反馈,对提高医疗器械质量安全管理起到了积极的促进作用。
(责任编辑: 陆明 )
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